電加熱呼吸器的相關(guān)知識(shí)
更新時(shí)間:2020-07-15瀏覽:1378次
電加熱呼吸器是針對(duì)中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)的產(chǎn)品。在*批進(jìn)行FDA認(rèn)證的藥企中得到很大的應(yīng)用,*國(guó)內(nèi)制藥設(shè)備類(lèi)電加熱呼吸器的空白。主要應(yīng)用于注射用水儲(chǔ)罐及配液罐的無(wú)菌呼吸器的加熱烘干,以防止疏水性濾芯形成冷凝水, 滋生細(xì)菌并影響排氣效果,*符合新版cGMP及FDA的規(guī)范要求。
電加熱呼吸器因其自身的優(yōu)勢(shì)被廣泛應(yīng)用于被應(yīng)用于無(wú)菌排氣口和過(guò)濾器外殼的連接, 廣泛適用于下列工程、生物制品、制藥、發(fā)酵、注射用水系統(tǒng)、過(guò)濾和純化流程、罐和容器。
電加熱呼吸器對(duì)于循環(huán)系統(tǒng)來(lái)說(shuō),罐的設(shè)計(jì)應(yīng)當(dāng)包括內(nèi)部的噴淋球以確保所有的內(nèi)表面始終處于潤(rùn)濕的狀態(tài)來(lái)對(duì)微生物進(jìn)行控制。在熱系統(tǒng)中通常采用夾套或換熱器來(lái)長(zhǎng)期保持水溫,或調(diào)節(jié)高溫水來(lái)防止過(guò)多的紅銹生成和泵的氣蝕。為了避免二氧化碳的吸收對(duì)電導(dǎo)率的影響,可以考慮在儲(chǔ)罐的上部空間充入惰性氣體。儲(chǔ)罐必須安裝一個(gè)疏水性通風(fēng)過(guò)濾器(呼吸器)來(lái)減少微生物和微粒的吸入。
注射用水儲(chǔ)罐和純化水儲(chǔ)罐上一般都裝有空氣過(guò)濾器,防止微粒和微生物進(jìn)入儲(chǔ)存和分配系統(tǒng)。一般用0.2 微米除菌級(jí)過(guò)濾器??諝膺^(guò)濾器需要注意幾點(diǎn):濾芯的材料應(yīng)是疏水性材料,例如PTFE、PVDF。需要有防止蒸汽冷凝水凝結(jié)堵塞呼吸器(尤其對(duì)于內(nèi)外溫差大的系統(tǒng)),此項(xiàng)通常用電加熱濾殼或蒸汽伴熱濾殼解決,此時(shí)把濾殼的溫度設(shè)定在罐內(nèi)正常工作溫度之上(但不能超過(guò)濾芯的*高使用溫度),以防止冷凝。設(shè)計(jì)對(duì)空氣通量的考慮是否足夠,如果適用,也要考慮消毒時(shí)蒸汽的通量。